臨床實驗室自建項目(Laboratory developed test,LDT)是指醫學檢驗部門自行開發建立,并自發在實驗室和臨床進行技術研發論證,遵循質量控制體系和管理標準的檢測方法。美國臨床病理學會(American Society for Clinical Pathologists,ASCP)則明確將LDT定義為實驗室內部研發、驗證和使用,以診斷為目的的體外診斷實驗。
LDT是現代精準醫療發展的新機遇,是促進科研成果向臨床應用轉化和實踐的新動力。
真固生物致力于高通量基因測序文庫制備技術及配套的數據分析與解讀流程的研發與應用,為推動基因檢測在腫瘤、罕見病、遺傳病、疾病風險預測等領域的應用,推出了系列化LDT產品及滿足臨床個性化需求的Panel定制及LDT全流程服務。