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    臨床實(shí)驗室自建項目

    臨床實(shí)驗室自建項目(Laboratory developed test,LDT)是指醫學(xué)檢驗部門(mén)自行開(kāi)發(fā)建立,并自發(fā)在實(shí)驗室和臨床進(jìn)行技術(shù)研發(fā)論證,遵循質(zhì)量控制體系和管理標準的檢測方法。美國臨床病理學(xué)會(huì )(American Society for Clinical Pathologists,ASCP)則明確將LDT定義為實(shí)驗室內部研發(fā)、驗證和使用,以診斷為目的的體外診斷實(shí)驗。
    LDT是現代精準醫療發(fā)展的新機遇,是促進(jìn)科研成果向臨床應用轉化和實(shí)踐的新動(dòng)力。
    真固生物致力于高通量基因測序文庫制備技術(shù)及配套的數據分析與解讀流程的研發(fā)與應用,為推動(dòng)基因檢測在腫瘤、罕見(jiàn)病、遺傳病、疾病風(fēng)險預測等領(lǐng)域的應用,推出了系列化LDT產(chǎn)品及滿(mǎn)足臨床個(gè)性化需求的Panel定制及LDT全流程服務(wù)。

    LDT全流程技術(shù)支持

    臨床定制需求分析

    項目可行性評估

    制定LDT項目解決方案

    Panel定制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

    Panel定制產(chǎn)品性能驗證

    Panel定制產(chǎn)品臨床驗證

    方案調整與優(yōu)化

    臨床轉化應用

    臨床應用技術(shù)支持

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